新藥族群一日報5喜!昨(3)日除了美時(1795)宣布以1,100萬美元出售玉錠在中國許可證給海默尼,簽約金至少1,100萬美元外,安成藥(4180)、因華(4172)美、台藥證申請倒數計時,而台微體(4152)、聯生藥 (6471)臨床時程則大有斬獲,在在為生醫產業添加動能。

美時半個月前才公布董座改由以財務策略見長的林群接任,效益立現!該公司昨日公告與西藏海默尼藥業合作,雙方簽訂抗憂鬱藥品美時玉錠產品權益轉讓,包括該藥品的許可證與在中國進口註冊證,以及擁有產品商標與中國銷售權「樂特仕生技諮詢(上海)」(美時孫公司),簽約總金額不低於美金1,100萬元。



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美時玉錠屬於中樞神經治療領域藥品,是美時在中國上市的第一項藥品,美時表示,未來10年內將繼續在南投廠製造並供貨給海默尼。

安成藥則有治療因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(Hypogonadism)的學名藥(噴霧),獲美國FDA通知同意受理審查,法人認為,若加計該公司去年12月底提出的憂鬱症學名藥,安成藥在2016年已達標完成4張學名藥證申請。

另外,安成藥今年規劃再送4張藥證,治帶狀泡疹神經痛Lidode過濾器rm及高血壓與心絞痛Cardizem兩大學名藥,有機會上市,由於該二項產品都屬「大藥」產品,將可望加持安成藥今年開始躋身獲利行列。

除了安成藥外,因華和東生華合作開發的C08001(高血壓新劑型新藥),東生華已經完成台灣人體臨床試驗,並且於2016年12月30日送衛福部食藥署(TFDA)申請藥證。依合約條款,未來東生華取得台灣藥證,藥品開始銷售時,因華將可依銷售額抽取權利金。

至於台微體、聯生藥新藥開發昨日也是同步報喜!兩家公司旗下長效緩釋關節炎用藥TLC599、愛滋病治療創新抗體UB-421將分別在台灣進行二、三期臨床。

聯生藥董事長王長怡表示,UB-421已向TFDA提交愛滋病治療創新抗體UB-421三期臨床試驗,預計2017年第2季試驗啟動,力拚2019年取得台灣藥證。初步統計,愛滋病藥物市場全球約有200億美元規模。

台微體TLC599已獲TFDA核可得以進行二期人體臨床試驗。此次的二期臨床試驗將針對72名病患追蹤24週後進行解盲,臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗之人數需求與藥效時間。

(工商時報)

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張文全

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